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1、经济、合理
? 合成路线简单、合成步骤少
? 符合 FDA 要求:拟定的起始原料应当与原料药的最后中间体间隔多步反应
? 原材料易于获得,且稳定性好
? 中间体易于分离且稳定
? 操作简便、经分离纯化后容易达到药用标准
? 收率高、成本低、经济效益最大化
2、绿色、安全(Green、Safe)
? 无高危反应
? 尽可能避免遗传性毒性杂质(Genetic Impurity)的生成
? 对生产设备的要求不过于苛刻
? 三废排放量少,且易于治理