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1、不确定性
? 中试放大一般是工艺初次进行大于公斤级的生产活动，存在各种不确定因素
? 安全风险具有不确定性
2、失控风险
? 工艺安全研究和评估是否充分
? 工艺安全措施是否到位
? 传质传热措施是否满足工艺要求
3、操作风险
? 中试设备是否满足工艺条件
? 操作人员素质是否满足特种操作的要求
? 员工培训是否合理，是否可以避免不当操作
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